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美國FDA對藥物臨床前心臟安評有哪些指導(dǎo)規(guī)范？

發(fā)布日期：2020-04-22 09:19:06 作者：本站 點(diǎn)擊：2979

主要有S7A (人用藥品安全藥理的研究) 和S7B [ 人用藥品延長心室復(fù)極( QT間期)風(fēng)險的非臨床評估]。另外藥物心臟安評的臨床研究有E14 (對非抗心律失常藥物延長QT間期/矯正的QT間期及導(dǎo)致心律失常風(fēng)險的臨床評估)。

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