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美國(guó)FDA對(duì)藥物臨床前心臟安評(píng)有哪些指導(dǎo)規(guī)范?

發(fā)布日期:2020-04-22 09:19:06 作者:本站 點(diǎn)擊:3043

主要有S7A (人用藥品安全藥理的研究) 和S7B [ 人用藥品延長(zhǎng)心室復(fù)極( QT間期)風(fēng)險(xiǎn)的非臨床評(píng)估]。另外藥物心臟安評(píng)的臨床研究有E14 (對(duì)非抗心律失常藥物延長(zhǎng)QT間期/矯正的QT間期及導(dǎo)致心律失常風(fēng)險(xiǎn)的臨床評(píng)估)。

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