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近期美國FDA發(fā)起到了一個涉及多家機構和藥企的廣泛性的研究合作項目,Comprehensive In Vitro Proarrythmia Assay, 簡稱CiPA,主要目的就是要找到更適合的替代方式來規(guī)范目前通行的對藥物進行的臨床前心臟安全評估,使臨床發(fā)現(xiàn)的TDP跟臨床前實驗有更好的相關性,即基于心臟電生理機理的理解直接測試藥物是否具有導致心律失常,而不僅僅是測試藥物對hERG的抑制和QTc延長來預計TDP或嚴重心律失常的風險。